岛津通过推出一系列功能强大的网络化数据管理软件,已出色的为石油、制药、食品等行业多家企业提供了实验室数据管理、法规符合性解决方案。凭借岛津在数据管理上多年经验,岛津可以为企业降低生产、管理成本,提高实验室工作效率提供帮助。
符合21 CFR PART 11法规要求
FDA 21 CFR PART 11 (美国联邦法案第21章第11款)是FDA发布的关于使用电子记录及电子签名的法规。岛津LabSolutions色谱数据处理系统、CLASS-Agent原始数据管理系统中已经集成法规符合性相关设置,可帮助用户更好的应对该法规。岛津仔细研究了21 CFR PART 11中每一条要求,确保了软件中每项设置都能很好的符合21 CFR PART 11的要求。