国家药品监督管理局药品审评中心近期为进一步规范和指导中药新药质量研究，促进中药产业高质量发展，在国家药品监督管理局的部署下，组织制定了《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

该技术指导原则中指出，基于中药多成份复杂体系的特点，中药新药的质量研究 应以临床价值和需求为导向，遵循中医药理论，坚持传承和创新相结合，运用物理、化学或生物学等新技术、新方法从多角度研究分析药品的质量特征。同时，质量研究还应体现质量源于设计、全过程质量控制和风险管理的理念，通过对药材/饮片、中间体（中间产物）、制剂的药用物质及关键质量属性在不同环节之间的量质传递研究，以及药用物质与辅料、药包材相互影响的研究，不断提高中药的质量控制水平。
该技术指导原则旨在为中药新药的质量研究提供参考， 相关内容将根据科学研究和中医药发展情况继续完善。

岛津已于近期发布了《2020年版中国药典应对合集》，其中为中药安全性控制提供了整体应对方案（点击了解详情）。